Informații de bază despre produs
| Articol | Detalii |
|---|---|
| Numele produsului | ibuprofen |
| CAS Nr. | 15687-27-1 |
| Sinonime | acid (±)-2-(4-izobutilfenil)propanoic; Advil® / Motrin® (nume de marcă pentru formulările OTC) |
| Formula moleculară | C₁₃H₁₈O₂ |
| Greutate moleculară | 206.28 |
| Aspect | Pulbere cristalină albă până la{0}}albă aproape; Inodor, cu gust usor amar |
| Caietul de sarcini | - Gradul farmaceutic: Puritate mai mare sau egală cu 99,0% (HPLC); Test (ca ibuprofen) Mai mare sau egal cu 98,5%–101,5%; Punct de topire 74–77 grade; Pierdere la uscare Mai mică sau egală cu 0,5%; Metale grele (Pb mai mic sau egal cu 10 ppm, Hg mai mic sau egal cu 1 ppm, Cd mai mic sau egal cu 1 ppm)-OTC/grad alimentar: Puritate mai mare sau egală cu 98,0% (HPLC); Conform monografiilor OTC FDA/EMA; Fără impurități detectabile (mai puțin sau egal cu 0,1%) |
| Punct de topire | 74–77 de grade |
| Solubilitate | Practic insolubil în apă (≈21 mg/L la 25 de grade); Solubil în etanol, metanol, acetonă și soluții diluate de hidroxid de sodiu; Puțin solubil în cloroform |
| Condiții de depozitare | A se păstra într-un recipient răcoros (15–25 grade ), uscat, ușor-protejat; Sigilat pentru a preveni absorbția umidității și oxidarea; Perioada de valabilitate: 36 de luni pentru clasa farmaceutică, 24 de luni pentru gradul OTC |
Funcții și aplicații de bază
Ibuprofenul Cas#15687-27{-1 își exercită efectele farmacologice prin inhibarea enzimelor ciclooxigenazei (COX)-în special COX-1 (constitutiv, implicat în protecția gastrică și funcția trombocitară) și COX-2 (inductibil, reglat în sus). Prin blocarea COX, reduce sinteza mediatorilor prostaglandine-lipidici care declanșează durere, inflamație și febră. Activitatea sa antiinflamatoare este deosebit de utilă pentru afecțiunile care implică umflarea țesuturilor, în timp ce efectul său analgezic vizează durerea ușoară până la moderată. Este folosit în principal înmedicina umană, cu aplicații veterinare limitate:
1. Domeniul Farmaceutic și OTC uman
1.1 Ameliorarea durerii (utilizare analgezică)
Durere acută: tratament de primă-linie pentru durerea ușoară-și-moderată, inclusiv:
Dureri de cap (dureri de cap tensionale, migrene): Doză orală (200–400 mg la fiecare 4–6 ore, max 1200 mg/zi pentru adulți) pentru a reduce intensitatea și durata durerii.
Dureri musculo-scheletale (dureri de spate, artrită, entorse/tulpini): 400–600 mg la fiecare 6–8 ore (max 2400 mg/zi) pentru a atenua durerea și pentru a îmbunătăți mobilitatea.
Durere postoperatorie: 400–800 mg la fiecare 6–8 ore (deseori combinată cu acetaminofen pentru efect sinergic) pentru a reduce consumul de opioide.
Dureri dentare (dureri de dinți, dureri post-extracție): 200–400 mg la fiecare 4–6 ore, cu debut mai rapid decât acetaminofenul.
1.2 Reducerea inflamației (utilizare anti-inflamatoare)
Afecțiuni inflamatorii cronice:
Osteoartrita: 400–800 mg de trei ori pe zi (max. 2400 mg/zi) pentru a reduce durerea, rigiditatea și umflarea articulațiilor-îmbunătățind activitățile zilnice (de exemplu, mersul pe jos, urcatul scărilor).
Artrita reumatoidă: 800 mg de trei până la patru ori pe zi (sub supraveghere medicală) pentru a suprima inflamația sinovială și a încetini progresia leziunilor articulare.
Artrita idiopatică juvenilă (AIJ): Doză pediatrică (5-10 mg/kg la fiecare 6-8 ore, max 40 mg/kg/zi) pentru a gestiona durerea și inflamația la copii mai mare sau egală cu 6 luni.
1.3 Reducerea febrei (utilizare antipiretică)
Febră acută: Recomandat pentru febră la adulți și copii (mai mare sau egală cu 6 luni) asociată cu infecții (de exemplu, răceli, gripă, infecții bacteriene):
Adulți: 200-400 mg la fiecare 4-6 ore (max 1200 mg/zi) până când febra dispare.
Copii: 5–10 mg/kg la fiecare 6–8 ore (max 40 mg/kg/zi), administrate sub formă de suspensii orale sau comprimate masticabile pentru o dozare ușoară.
2. Domeniul veterinar (Animale de companie)
Ibuprofenul Cas#15687-27-1 esteneaprobat pentru pisici(risc ridicat de insuficiență renală letală din cauza metabolismului slab), dar este folosit ocazional în afara-etichetei încâinipentru managementul pe termen scurt-a afecțiunilor inflamatorii, sub strictă supraveghere veterinară:
Osteoartrita canină: 2-4 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi (max 8 mg/kg/zi) timp de 5-7 zile pentru a reduce durerile articulare și pentru a îmbunătăți mobilitatea. Utilizarea-pe termen lung este evitată din cauza riscului de toxicitate renală/hepatică.
Durerea postoperatorie la câini: 2–4 mg/kg de două ori pe zi timp de 3–5 zile (combinat cu alte analgezice cum ar fi tramadolul) pentru a reduce durerea după intervenția chirurgicală ortopedică sau a țesuturilor moi.
Contraindicație: Nu utilizați niciodată la pisici, la câini însărcinate/care alăptează sau la câini cu-boală renală/hepatică preexistentă, ulcere gastro-intestinale sau tulburări de sângerare.
Asigurarea calității și siguranței
Fiind un medicament OTC și prescris pe scară largă, ibuprofenul necesită un control riguros al calității pentru a asigura eficacitatea, a minimiza efectele secundare și a respecta standardele de reglementare:
Materia Primă și Sinteză: Produs prin sinteză chimică industrială (de exemplu, Friedel-Crafts alchila izobutilbenzen cu clorură de propionil, urmată de hidroliza și rezoluția enantiomerilor). Produsul comercial este un amestec racemic (50% enantiomer R-, 50% enantiomer S-)-enantiomerul S- este forma activă, în timp ce enantiomerul R{-este parțial convertit în S în organism.
Procesul de producție:
Gradul farmaceutic: Fabricat în ateliere certificate GMP-(camera curată de clasa D pentru tablete/capsule API) cu control strict asupra dimensiunii particulelor (pentru dizolvare uniformă) și puritate enantiomerică.
Grad OTC: este supus unor teste suplimentare pentru rata de dizolvare (pentru a asigura o absorbție rapidă) și conformitatea cu monografiile OTC (de exemplu, FDA 21 CFR Part 343).
Protocol cuprinzător de testare:
| Element de testare | Metodă | Criteriul de acceptare |
|---|---|---|
| Puritate și testare | HPLC (coloană C18, detecție 220 nm) | Gradul farmaceutic: puritate mai mare sau egală cu 99,0%; Gradul OTC: puritate mai mare sau egală cu 98,0%. |
| Substanțe înrudite | HPLC (gradient de eluare) | Impuritate unică Mai puțin sau egal cu 0,1%, impurități totale Mai puțin sau egal cu 0,5% |
| Metale grele | ICP-MS (spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv-) | Pb Mai mic sau egal cu 10 ppm, Hg Mai mic sau egal cu 1 ppm, Cd Mai mic sau egal cu 1 ppm |
| Rata de dizolvare (tablete) | Aparatul USP II (metoda cu vâsle) | Mai mare sau egal cu 80% dizolvat în 30 de minute (tampon pH 7,2) |
| Puritatea enantiomerică | HPLC chiral | S-enantiomer Mai mare sau egal cu 48% (amestec racemic) |
Mementouri de siguranță:Utilizarea umană:
Contraindicații: Hipersensibilitate la AINS (de exemplu, astmul indus de aspirină-); ulcer peptic activ; insuficiență renală/hepatică severă; al treilea-trimestru de sarcină (risc de închidere a canalului arterios fetal).
Efecte adverse: tulburări gastro-intestinale (greață, ulcere-reduce la minimum cu alimente sau inhibitori ai pompei de protoni), insuficiență renală (de evitat la pacienții deshidratați) și reacții rare de hipersensibilitate (erupție cutanată, anafilaxie).
Dozare Atenție: Nu depășiți dozele recomandate (adulți: max 2400 mg/zi; copii: max 40 mg/kg/zi) pentru a evita toxicitatea.
Uz veterinar:
Supraveghere strictă: Utilizați numai la câini sub îndrumarea medicului veterinar; monitorizați semnele de toxicitate (vărsături, diaree, creșterea setei/urinat).
Alternativă pentru pisici: utilizați AINS-specifice felinei (de exemplu, meloxicam) în loc de ibuprofen.
Cooperare și Contact
Furnizăm Cas#15687-27-1 în mai multe grade și forme fizice pentru a satisface diverse nevoi de aplicare:
Gradul farmaceutic: Pulbere cristalină fină (1 kg–100 kg per comandă) pentru tablete, capsule și injectabile.
Grad OTC: Pulbere sau formă granulată (10 kg–500 kg per comandă; capacitate de producție lunară de 3000 kg) pentru tablete OTC, suspensii și geluri topice.
Serviciile cu{0}}valoare adăugată includ:
Furnizarea de DMF (Drug Master File) și CEP (Certificate of Suitability) pentru produse farmaceutice-pentru a sprijini înregistrarea în UE, SUA și Asia.
Procesare personalizată: micronizare (pentru dizolvare rapidă în tablete OTC), granulare (pentru amestecare uniformă) și formulări topice de gel.
Ghid tehnic: optimizarea dozelor pentru pacienții pediatrici, suport pentru testarea dizolvării și conformitatea reglementărilor cu monografiile OTC.
Dacă sunteți producător de produse farmaceutice, proprietar de marcă OTC sau întreprindere de medicamente veterinare, vă rugăm să ne contactați pentru o cooperare detaliată:
Informații de contact:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Aderăm la principiile de „conformitate a calității, prioritate în materie de siguranță și accesibilitate” și așteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu industriile globale de asistență medicală și OTC!
Tag-uri populare: ibuprofen cas#15687-27-1, China ibuprofen cas#15687-27-1 producători, furnizori, API pentru prognoză, API pentru Internet of Things, API pentru platformă ca serviciu, API pentru reciclare, API pentru gestionarea lanțului de aprovizionare, API GraphQL
