Liraglutidă (Nr. CAS: 204656-20-2) - Agonist al receptorilor GLP-1 cu acțiune lungă pentru diabetul de tip 2 și managementul obezității

În calitate de furnizor profesionist de ingrediente farmaceutice active cu peptide-farmaceutice (API), oferim Liraglutidă de-puritate ridicată, care respectă strict standardele farmacopeei globale (USP, EP, BP). Un agonist recombinant al receptorului de glucagon-asemănător peptidei-1 (GLP-1), acesta imită acțiunea GLP-1 endogen de a regla glicemia și de a reduce greutatea corporală, făcându-l un agent terapeutic de bază pentru diabetul zaharat de tip 2 (T2DM) și gestionarea obezității cronice la adulți.

Informații de bază despre produs

Funcții și aplicații de bază ale produsului

Liraglutida CAS#204656-20-2 își exercită efectele farmacologice prinactivând selectiv receptorii GLP-1(exprimat în pancreas, creier și tractul gastrointestinal), care abordează mecanismele fiziopatologice cheie ale DDT2 și obezității. Avantajul său cheie este aTimp de înjumătățire de 24-ore, permițând administrarea subcutanată o dată pe zi-și o concentrație sanguină stabilă-îmbunătățind considerabil complianța pacientului. Este utilizat exclusiv în formulările farmaceutice umane:

1. Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (T2DM).

Monoterapia: Pentru pacienții cu DZ2 care nu tolerează metformina sau au contraindicații la agenții orali de primă linie, reduce glicemia a jeun/postprandială și scade hemoglobina glicata (HbA1c) cu 1,0-1,5%.

Terapia combinată: Folosit cu metformină, sulfoniluree, inhibitori SGLT2 sau insulină pentru a îmbunătăți controlul glicemic-compensând în același timp creșterea în greutate cauzată de insulină/sulfoniluree (reducere medie a greutății de 1-3 kg în utilizarea combinată).

Protecție cardiovasculară: Reduce riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore (MACE, de exemplu, infarct miocardic, accident vascular cerebral) la pacienții cu DZ2 cu boală cardiovasculară stabilită sau risc cardiovascular ridicat.

2. Managementul obezității cronice

Indicat pentru adulții cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m² (obezitate) sau IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m² (excesul de greutate) cu cel puțin o comorbiditate legată de greutate-(de exemplu, hipertensiune arterială, dislipidemie, T2DM).

Obține o scădere în greutate susținută (în medie 5-7% din greutatea inițială în decurs de 52 de săptămâni) prin suprimarea apetitului (prin reglarea sistemului nervos central) și încetinirea golirii gastrice - reducerea aportului de alimente fără foame severă.

Forme de dozare

Formule injectabile: Pen-pen-uri preumplute (6 mg/ml, 12 mg/ml) pentru injecție subcutanată (abdomen, coapsă, partea superioară a brațului), administrate o dată pe zi. Doza este crescută treptat (începând de la 0,6 mg/zi) pentru a minimiza efectele secundare gastrointestinale.

Asigurarea calității și siguranței

ca peptidă{0}}de înaltă potență, necesită un control strict al calității pentru a asigura eficacitatea, stabilitatea și siguranța clinică:

Aprovizionarea și producția de materii prime

Controlul precursorilor: utilizează precursori analogi GLP-1 exprimați de E. coli-recombinanți și lanțuri de acizi grași sintetici de-puritate ridicată (pentru a prelungi timpul de înjumătățire prin legarea albuminei), evitând impuritățile care pot afecta afinitatea receptorilor sau pot declanșa răspunsuri imune.

Procesul de fabricație: Produs în camerele curate certificate GMP-prin sinteza de peptide în faza{{1}solidă (SPPS), urmată de modificare post-translațională (conjugare cu acizi grași) și purificare în mai multe-etape (cromatografie lichidă de-înaltă performanță, HPLC). Controlul strict asupra eficienței de cuplare și a etapelor de deprotejare asigură consistența lot-la-.

Protocoale de testare cuprinzătoare

Fiecare lot este supus unor teste riguroase pentru a îndeplini standardele farmacopeei globale:

Puritate și substanțe înrudite: Analiză HPLC (puritate mai mare sau egală cu 99,0%, impuritate unică mai mică sau egală cu 0,5%, impurități totale mai mici sau egale cu 1,0%).

Identitatea peptidelor: Confirmat prin spectrometrie de masă și analiza secvenței de aminoacizi.

Teste fizice și chimice: Rotație optică specifică (+63 grade până la +73 grade , în acid acetic 0,1 M), conținut de umiditate (metoda Karl Fischer Mai puțin sau egal cu 3,0%) și pH (6,0-8,0 pentru soluție apoasă).

Teste de siguranță: detectarea metalelor grele (ICP-MS), testarea limită microbiană (numărul total de microbi aerobi Mai puțin sau egal cu 100 UFC/g), testarea sterilității (pentru API de grad-injectabil) și testarea endotoxinelor (mai puțin sau egal cu 0,25 EU/mg).

Mementouri de siguranță

Efecte secundare frecvente: Reacții gastro-intestinale (greață, diaree, constipație, vărsături)-în mare parte ușoare până la moderate, care apar în faza de creștere a dozei inițiale-și se ameliorează odată cu utilizarea continuă.

Riscuri serioase:

Pancreatită: Monitorizați durerile abdominale severe persistente (cu greață/vărsături); întrerupeți imediat dacă este suspectat.

Riscul de tumoră a celulelor C-tiroidiene: Contraindicat la pacienții cu antecedente personale/familiale de carcinom medular tiroidian (MTC) sau sindrom de neoplazie endocrină multiplă tip 2 (MEN 2).

Hipoglicemie: Riscul crește atunci când este combinat cu insulină sau sulfoniluree-reduce dozele acestor agenți cu 20-50% inițial și monitorizează îndeaproape glicemia.

Insuficiență renală: Utilizați cu precauție la pacienții cu disfuncție renală moderată-și-severă (RFGe<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la Liraglutide sau la oricare excipienți; istoric MTC/istoric familial; BĂRBAȚI 2; boală gastrointestinală severă (de exemplu, gastropareză).

Cooperare și Contact

Furnizăm Liraglutide CAS#204656-20-2 de calitate farmaceutică pentru producătorii de formulări injectabile o dată-zi, cu capacități de producție flexibile (de la mostre de cercetare și dezvoltare la nivel de grame până la comenzi în vrac la nivel de kilograme). Dacă sunteți o întreprindere farmaceutică, o instituție de cercetare și dezvoltare sau un formulator care are nevoie de acest produs, vă rugăm să ne contactați pentru:

Documente detaliate de conformitate cu farmacopeea (confirmare monografie USP/EP, certificat de analiză).

Oferte de preț, reduceri pentru comenzile în vrac și solicitări gratuite de mostre de cercetare și dezvoltare.

Asistență tehnică (de exemplu, compatibilitatea formulării, ghidarea-de escaladare a dozei, menținerea stabilității peptidelor).

Informații de contact:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Aderăm la principiile „în primul rând calitatea, orientată spre conformitate-” și așteptăm cu nerăbdare să stabilim relații de cooperare pe termen lung, reciproc avantajoase cu parteneri globali!

Întrebări frecvente (FAQs)

1. Care sunt efectele secundare frecvente ale Liraglutidei?

Cele mai frecvente efecte secundare suntreacții gastrointestinale, inclusiv greață (30-45% dintre pacienți), diaree (15-30%), constipație (10-20%), vărsături (5-15%) și scăderea apetitului (15-25%). Acestea sunt în mod obișnuit dependente de doză, apar în primele 2-4 săptămâni de tratament și adesea se rezolvă odată cu creșterea treptată a dozei sau cu utilizarea continuă. Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ dureri de cap, oboseală și reacții ușoare la locul injectării (roșeață, mâncărime).

2. Cum acționează Liraglutida în organism?

lucreaza demimând GLP-1 endogen(un hormon intestinal eliberat după mese) și activarea receptorilor GLP-1 în organele cheie:

Pancreas: Stimulează secreția de insulină (doar atunci când glicemia este crescută, evitând hipoglicemia) și inhibă secreția de glucagon (reduce producția hepatică de glucoză).

Tractul gastrointestinal: Încetinește golirea gastrică, întârziend absorbția nutrienților și reducând vârfurile de glucoză din sânge postprandiale.

Creier: Acționează asupra hipotalamusului pentru a suprima pofta de mâncare și a crește sațietatea, reducând aportul alimentar și favorizând pierderea în greutate.

Jumătate lungă-viață: un lanț de acizi grași atașat de peptidă se leagă de albumină din fluxul sanguin, încetinind clearance-ul renal și permițând administrarea o dată-zi.

3. Există interacțiuni medicamentoase cu Liraglutida?

Da, capacitatea de a încetini golirea gastrică poate afecta absorbția altor medicamente orale. Interacțiunile cheie includ:

Agenți hipoglicemici orali: Utilizarea combinată cu insulină sau sulfoniluree (de exemplu, glimepiridă) crește riscul de hipoglicemie-reduce dozele de insulină/sulfoniluree cu 20-50% inițial.

Contraceptive orale: Poate întârzia absorbția (concentrația maximă redusă cu ~20%); administrați contraceptive cu cel puțin 1 oră înainte de injectarea cu Liraglutide.

Antibiotice/Antifungice: Medicamentele care necesită absorbție rapidă (de exemplu, amoxicilină, fluconazol) trebuie luate cu 1 oră înainte sau 2 ore după Liraglutide pentru a evita întârzierile absorbției.

Blocante beta-: Poate masca simptomele hipoglicemiei (de exemplu, tahicardie); monitorizați îndeaproape glicemia în concomitent administrare.

Glucocorticoizi: poate slăbi este efectul de scădere{0}}glucozei; măriți monitorizarea glicemiei și ajustați dozele dacă este necesar.

Tag-uri populare: liraglutide cas#204656-20-2, China liraglutide cas#204656-20-2 producători, furnizori