InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), o companie biofarmaceutică lider care se concentrează pe tratamentul cancerului și al bolilor autoimune, a anunțat astăzi finalizarea înscrierii pacienților pentru studiul clinic de fază II al ICP-488, un TYK2 ( tirozin kinaza 2) inhibitor alosteric JH2, pentru tratamentul psoriazisului.
Acesta este un studiu clinic de fază II multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, menit să evalueze eficacitatea, siguranța, caracteristicile PK și PD ale ICP-488 la pacienții adulți chinezi cu psoriazis în plăci moderat până la sever. Un total de 129 de pacienți au fost înrolați în acest studiu. Pacienții au fost repartizați aleatoriu într-unul din cele trei grupuri de tratament într-un raport de 1:1:1, un grup de 6 mg o dată pe zi, un grup de 9 mg o dată pe zi și un grup placebo, timp de 12 săptămâni consecutive de tratament.
ICP-488 este un inhibitor alosteric TYK2 oral, puternic și selectiv. Prin legarea domeniului JH2, ICP-488 blochează transducția semnalului IL-23, IL{-12, IFN tip 1 și alte citokine inflamatorii, inhibând astfel procesul patologic al bolilor autoimune și inflamatorii. ICP-488 a demonstrat o bună eficacitate și siguranță în studiul de fază I de tratare a pacienților cu psoriazis.
Dr. Jasmine Cui, co-fondatorul, președintele și CEO-ul InnoCare a spus: „Psoriazisul necesită un management pe termen lung și există încă o cerere semnificativă nesatisfăcută pentru medicamente noi, în special medicamente orale în tratamentul acestuia. Suntem foarte încântați să vedem finalizarea înscrierii pacienților în studiul clinic de fază II pentru tratamentul psoriazisului cu ICP-488 Ne rămânem angajați să promovăm cu sârguință dezvoltarea clinică a acestei terapii promițătoare, cu scopul de a oferi opțiuni de tratament îmbunătățite pacienților cu psoriazis. cât mai curând posibil.
Date recente indică faptul că aproximativ șapte milioane de oameni din China trăiesc în prezent cu psoriazis1, iar acest număr este în creștere2. Opțiunile de tratament existente nu răspund pe deplin nevoilor celor afectați de această afecțiune, evidențiind un decalaj semnificativ în terapiile disponibile. Există o cerere deosebit de acută pentru medicamente noi, orale. Mulți pacienți, în special cei cu psoriazis moderat până la sever, continuă să fie subtratați în mod persistent sau rămân netratați cu totul3.
1 Ancheta epidemiologică asupra psoriazisului
2 2021. Progresul în investigarea epidemiologică a psoriazisului, Journal of Diagnostics Concepts & Practice. 2021.
3 Orientări chineze pentru diagnosticul și tratamentul psoriazisului (2018). Jurnalul Chinez de Dermatologie. 2019. Cercetare privind situația asistenței medicale pentru psoriazis în China, bazată pe Proiectul de monitorizare globală a psoriazisului și a relației cauzale dintre psoriazis și obezitate și diabetul de tip II. 2020