Eritromicină (Nr. CAS: 114-07-8) - Antibacterian cu macrolide pentru infecții Gram-pozitive și atipice
În calitate de furnizor profesionist de ingrediente active antibacteriene de calitate-farmaceutică și veterinară-, oferim eritromicină de înaltă-puritate, care respectă strict standardele farmacopeei globale (USP, EP, BP, CP). Un antibiotic macrolid natural derivat dinStreptomyces erythreus, prezintă activitate bacteriostatică puternică (și bactericidă la doze mari) împotriva bacteriilor Gram-pozitive și agenților patogeni atipici. Este utilizat pe scară largă înmedicina umanăpentru tratarea infecțiilor respiratorii, ale pielii și ale țesuturilor moi-în special la pacienții alergici la peniciline-și înpractica veterinarapentru animale și animale de companie, servind ca agent de bază în terapia antibacteriană.
Informații de bază despre produs
| Articol | Detalii |
|---|---|
| Numele produsului | Eritromicina |
| CAS Nr. | 114-07-8 (Notă: CAS corect pentru eritromicină; „114-07-08” furnizat este o greșeală de tipar) |
| Sinonime | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-tetrahidroxi-3,7,9,11,13-pentametil-10-[(E)-1-oxo-3-(3) ,4,5-trihidroxifenil)prop-2-en-1-il]-2,4,6,8,10,12-hexahidro-1 H-3,5,7-trioxaciclopentadecin-1,9-dionă |
| Formula moleculară | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Greutate moleculară | 733.93 |
| Aspect | Pulbere cristalină sau granule higroscopice de culoare albă până la -alb aproape; Inodor sau cu un ușor miros caracteristic |
| Caietul de sarcini | - Gradul farmaceutic: Puritate mai mare sau egală cu 98,0% (HPLC); Test 950–1050 ug/mg (bază anhidră); Pierdere la uscare Mai mică sau egală cu 2,0%; Metale grele (Pb mai mic sau egal cu 5 ppm, Hg mai mic sau egal cu 1 ppm, Cd mai mic sau egal cu 1 ppm); Solvenți reziduali (etanol mai mic sau egal cu 500 ppm, acetonă mai mic sau egal cu 500 ppm)-Grad Veterinar: Puritate mai mare sau egală cu 95,0% (HPLC); Test 900–1100 ug/mg; Metale grele Mai puțin sau egal cu 10 ppm |
| Punct de topire | 135–140 de grade (cu descompunere) |
| Solubilitate | Practic insolubil în apă (≈0,1 g/L la 25 de grade); Solubil în etanol (≈50 g/L), metanol (≈80 g/L), cloroform (≈200 g/L) și acetonă; Puțin solubil în eter |
| Condiții de depozitare | A se păstra într-un recipient răcoros (15–25 grade ), uscat, ușor-protejat; Sigilat pentru a preveni absorbția umidității (higroscopică) și degradarea (sensibil la acid/alcali); Evitați contactul cu agenți oxidanți puternici; Perioada de valabilitate: 36 de luni pentru gradul farmaceutic, 24 de luni pentru gradul veterinar |
Funcții de bază și mecanism de acțiune
Eritromicina își exercităefect antibacterianprin țintirea ribozomului bacterian, inhibând sinteza proteinelor-critice pentru creșterea și supraviețuirea bacteriilor:
Legarea ribozomilor: se leagă reversibil de subunitatea 50S a ribozomului bacterian, interacționând în mod specific cu ARNr-ul 23S și proteinele ribozomale L4 și L22.
Blocarea sintezei proteinelor: Această legare împiedică etapa de translocare a sintezei proteinelor-blocând mișcarea ribozomului de-a lungul ARNm și oprind adăugarea de noi aminoacizi la lanțul peptidic în creștere.
Activitate bacteriostatică/bactericidă: La doze standard, suprimă creșterea bacteriană (bacteriostatic); la doze mari sau împotriva tulpinilor sensibile (de exemplu,Streptococcus pneumoniae), poate ucide bacteriile (bactericide) prin perturbarea integrității membranei.
Avantajele cheie ale spectrului antibacterian:
Gram-Acoperire pozitivă: Activ împotrivaStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(Streptococul din grupa A),Streptococcus pneumoniae, șiCorynebacterium diphtheriae-ideal pentru pacienții alergici la penicilină-.
Acoperire cu agenți patogeni atipici: Eficient împotrivaMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, șiLegionella pneumophila-critice pentru infecțiile respiratorii și cu transmitere sexuală (ITS).
Gram-Acoperire negativă: inhibă anumite bacterii Gram-negative, cum ar fiHaemophilus influenzaeşiNeisseria gonorrhoeae(deși nu prima{0}}linie pentru acești agenți patogeni).
Aplicații de bază
Eritromicina CAS#114-07-08 se administrează oral (tablete, capsule, suspensii) sau local (unguente, picături pentru ochi); Formulările parenterale (IV) sunt de asemenea disponibile pentru infecții severe. Nu este activ împotriva infecțiilor virale (de exemplu, răceală/gripă) sau bacioane Gram negative (de exemplu,E. coli, Klebsiella).
1. Domeniul Farmaceutic Uman
1.1 Infecții ale tractului respirator
Pneumonie dobândită în comunitate-: Tratează CAP cauzată deMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniaesau sensibil-penicilinăS. pneumoniae(pacienți-alergici la penicilină). Doza orală: 500 mg la 6 ore sau 1 g la 12 ore timp de 7-14 zile; Doza IV: 500 mg–1 g la fiecare 6 ore pentru cazurile severe.
Faringita acuta/Amigdalita: PentruStreptococcus pyogenesinfecții (pacienți alergici-penicilinei). Doza orala: 250 mg la fiecare 6 ore timp de 10 zile (previne febra reumatismala).
Boala legionarilor: terapie de primă-linie pentruLegionella pneumophilainfectii. Doza IV/oral: 1–2 g pe zi (divizată în 4 doze) timp de 10–14 zile.
1.2 Infecții ale pielii și țesuturilor moi
Impetigo și celulită: TratamenteStaphylococcus aureussauStreptococcus pyogenesinfectii. Doza orală: 250–500 mg la fiecare 6 ore timp de 7–10 zile; unguent topic (2%) aplicat de 3-4 ori pe zi pentru cazurile ușoare.
Difterie: Terapia adjuvantă a antitoxinei difterice, eliminândCorynebacterium diphtheriaedin gat. Doza orală: 250-500 mg la fiecare 6 ore timp de 14 zile.
1.3 Infecții cu transmitere sexuală (ITS)
Infecții cu Chlamydia Trachomatis: tratează uretrita, cervicita sau boala inflamatorie pelvină (BIP) la pacienții alergici la azitromicină. Doza orală: 500 mg de două ori pe zi timp de 7 zile.
Gonoree: Terapie alternativă pentruNeisseria gonorrhoeae(când agenții de primă linie-nu sunt disponibili). Doză orală: 500 mg la fiecare 6 ore timp de 7 zile (combinat cu probenecid pentru o eficacitate sporită).
1.4 Infecții topice
Infecții oftalmice: unguent pentru ochi (0,5%) pentru conjunctivita bacteriană (de exemplu,Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-aplicat de 1-2 ori pe zi timp de 7-10 zile.
Acneea vulgară: gel/unguent local (2%) pentru acnee ușoară-și-moderată, reducândCutibacterium acnescolonizarea-aplicată o dată pe zi.
2. Domeniu veterinar (animale de companie și animale de companie)
CAS#114-07-08 este utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene învite, porci, găini, câini și pisici:
Boala respiratorie bovină (BRD): Cauzat deMannheimia haemolyticasauMycoplasma bovis. Doza IM/oral: 10–20 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3–5 zile.
Complexul de boli respiratorii porcine (PRDC): PentruMycoplasma hyopneumoniaesauStreptococcus suisinfectii. Doza orală: 20–40 mg/kg hrană timp de 7–10 zile.
Boala respiratorie cronică a păsărilor de curte (CRD): TratamenteMycoplasma gallisepticuminfecții la pui. Doza orală: 10–20 mg/kg apă de băut timp de 5–7 zile.
Infecții ale pielii și urechii canine/feline: PentruStaphylococcus pseudointermedius(piele) sauMicoplasmaspp. (urechi). Doza orală: 10–20 mg/kg de două ori pe zi timp de 7–14 zile; picături topice pentru urechi (0,5%) aplicate de două ori pe zi.
Contraindicatii: Evitați utilizarea la cai (risc de colită) sau animale cu insuficiență hepatică pre{0}existentă; neaprobat pentru bovinele de lapte care produc lapte pentru consum uman.
Asigurarea calității și siguranței
Ca antibiotic macrolid utilizat pe scară largă, Eritromicina CAS#114-07-08 necesită un control strict al calității pentru a asigura potența, puritatea și siguranța, în special având în vedere potențialul său de reacții adverse gastrointestinale și interacțiuni medicamentoase:
1. Controlul producției și al purității
Productie: Produs prin fermentare microbiană aStreptomyces erythreus, urmată de purificare (extracție cu solvent, cromatografie) și cristalizare. Procesul asigură:
Impurități minime (de exemplu, produse de degradare, macrolide înrudite) Mai puțin sau egal cu 1,0% (grad farmaceutic);
Potență constantă (950–1050 ug/mg) pentru efect terapeutic de încredere.
Conformitatea GMP: Eritromicina de calitate -farmaceutică CAS#114-07-08 este produsă în camere curate de gradul D (conform ghidurilor ICH Q7); calitatea veterinară respectă GMP pentru produsele farmaceutice pentru animale.
2. Protocol cuprinzător de testare
| Element de testare | Metodă | Criteriul de acceptare |
|---|---|---|
| Puritate și testare | HPLC (coloană C18, detecție 210 nm) | Gradul farmaceutic: puritate mai mare sau egală cu 98,0%; Test 950–1050 ug/mg |
| Substanțe înrudite | HPLC (gradient de eluare) | Impuritate unică Mai mică sau egală cu 0,5%; Total impurități Mai puțin sau egal cu 1,0% (grad farmaceutic) |
| Metale grele | ICP-MS (spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv-) | Gradul farmaceutic: Pb Mai mic sau egal cu 5 ppm; Gradul veterinar: mai mic sau egal cu 10 ppm |
| Solvenți reziduali | GC (eșantionarea spațiului de cap, detector FID) | Solvenți clasa 2 Mai puțin sau egal cu 500 ppm; Solvenți de clasa 1 nu au fost detectați |
| Pierdere la uscare | Metoda gravimetrică (105 grade timp de 2 ore) | Mai mic sau egal cu 2,0% (grad farmaceutic) |
| Identificare | Spectroscopie IR și timp de retenție HPLC | Se potrivește cu spectrul standard de referință; Timp de retenție conform standardului |
3. Mementouri de siguranță
Utilizarea umană:
Contraindicatii: Hipersensibilitate la antibiotice macrolide; antecedente de prelungire a intervalului QT (a se evita cu medicamente antiaritmice cum ar fi amiodarona); insuficiență hepatică severă.
Efecte adverse: Frecvente: tulburări gastro-intestinale (greață, diaree, dureri abdominale) (atenuate cu formulări acoperite cu{0}}enteric); rare, dar grave: icter colestatic (reversibil la întreruperea tratamentului), ototoxicitate (doze mari).
Interacțiuni medicamentoase: inhibă enzimele CYP3A4-evitați utilizarea concomitentă cu warfarină (risc crescut de sângerare), simvastatină (risc de rabdomioliză) sau ciclosporină (risc crescut de nefrotoxicitate).
Uz veterinar:
Perioade de retragere: Bovine: 21 zile (carne); Porci: 14 zile (carne); Pui: 7 zile (carne/ouă); Câini/Pisici: fără perioadă de retragere (animale care nu-alimente).
Avertizare privind reziduurile: Interzis la bovinele de lapte (reziduuri de lapte) și găinile ouătoare (reziduuri de ouă) după perioada de așteptare.
Cooperare și Contact
Furnizăm eritromicină în grade și forme adaptate aplicațiilor umane și veterinare:
Gradul farmaceutic: pulbere fină sau granule acoperite-enteric (1 kg–100 kg per comandă, pungi de folie de aluminiu sigilate cu desicanți) pentru formulări orale/topice.
Grad Veterinar: Pulbere pentru preamestecuri orale sau injectabile pentru animale (10 kg–500 kg per comandă; capacitate de producție lunară de 2500 kg).
Serviciile cu{0}}valoare adăugată includ:
Furnizarea de DMF (Drug Master File) și CEP (Certificate of Suitability) pentru produse farmaceutice de calitate-pentru a sprijini înregistrarea UE/SUA/Asia.
Suport tehnic pentru acoperirea enterică (reducerea efectelor secundare gastrointestinale) și testarea stabilității formulării veterinare.
Loturi-COA specifice cu rezultate de puritate, analiză și solvenți reziduali pentru a asigura conformitatea cu reglementările.
Dacă sunteți un producător de produse farmaceutice, un brand nutraceutic sau o întreprindere de medicamente veterinare, vă rugăm să ne contactați pentru o cooperare detaliată:
Informații de contact:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Aderăm la principiile „eficacității antibacteriene, conformitatea cu siguranța și versatilitatea” și așteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu industriile globale de asistență medicală și de sănătate animală!
Tag-uri populare: eritromicină cas#114-07-08, China eritromicină cas#114-07-08 producători, furnizori, API pentru agricultură, API pentru urmărirea logistică, API pentru marketing podcast, API pentru software ca serviciu, API Gateway, Performanță API
